實驗室要經常進行標準查新,及時發現更新的標準,盡量在過渡期內(新標準發布到實施期間為過渡期,過渡期內新舊標準都能用,實施后就不用舊的了)完成準備工作,不影響標準實施后的使用。
2獲得新標準
標準更新后,獲得新版標準文本、受控管理(標識、發放等)
獲得方式:購買、下載、復印等;
確保:正版標準,內容全面、正確;
建議:購買正版標準,尊重知識產權;
受控管理外部文件:更新外部文件清單,對新標準進行表示,按需發放等。
比對新舊區別
比對新舊標準的變化內容,總結是否有技術性變化
新舊標準比對,識別變化內容,保留比對記錄,組織相關人員進行宣貫培訓;
如有技術性變化,在變化的基礎上重新開展方法驗證相關工作;
?檢測方法、檢測儀器、檢測對象、項目參數、適用范圍等都沒有變化,則無技術性變化;
?如有檢測儀器、方法、對象、項目參數、適用范圍變化或增加,即為有技術性變化。
需要走“變更”流程,確認是否需要“擴項”。
可以看下這篇推文,了解什么情況要“擴項”
方法驗證
如有技術性變化,在變化的基礎上進行方法驗證
資源驗證:人員、設備、設施、環境條件等;
技術驗證:測量結果的準確性和可靠性。
申請變更
內部準備完畢,提交變更申請,必要時提出擴項申請
變更/擴項前的其他相關工作:
ü多次測試經歷,確保對變更后的方法比較熟悉
ü評定測量不確定度
ü開展內部結果監控活動,確保結果有效性
ü必要時,進行實驗室間比對
現場審核或文審、批準
使用新標準開展檢驗檢測/校準服務,出具帶標識的報告證書
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